２０１０年第２回入院の五日目です。

　昨日（２０１０年３月１３日）の午前中に主治医から、膀胱がんの中でも珍しい尿膜管がんに対する再発大腸がんの抗がん剤であるＦＯＬＦＯＸ（フォルフォックス）の実験的投与に関する次のインフォームド・コンセント説明書に基づきの治療方針の説明を約１５分間受けました。

　化学療法：ｍＦＯＬＦＯＸ６の説明

　進行尿膜管癌に対して、これまで、ＴＳ１＋ＣＤＤＰ、ＧＥＭ＋ＣＤＤＰ、Ｍ－ＶＡＣなどの化学療法を行ってきました。御存知の如く、尿膜管癌に対しての標準化学療法はありません。幸運にも、ＧＣ療法で著功が得られましたが、再燃し、現在これまでの化学療法には反応しなくなっています（腫瘍マーカーの著明な上昇、消化器症状）。

　一方近年尿膜管癌の病理、臨床像が大腸癌に類似しているという観点から、ＭＤアンダーソン癌センターでは、５－ＦＵ、ＣＤＤＰ、ＧＥＭ、ＬｕｅｃｏｖｏｒｉｎによるｐｈａｓｅⅡトライアルがなされています。このうちこれまで頻回に使用して効果が認められなくなったＣＤＤＰ、ＧＥＭの代わりに白金製剤としてＯｘａｌｉｐｌａｔｉｎを加えるとＦＯＬＦＯＸ（大腸癌の標準化学療法）になります。本邦でもＦＯＬＦＯＸで効果の得られた症例報告があります。

　今回患者自身の強い希望もあり、患者に対するＦＯＬＦＯＸ適否も可否を、当院倫理委員会にかけました。その結果、２００７／２／１７の倫理委員会で承認が得られました。
　ただし、以下の問題はそのままです。

　１　ＦＯＬＦＯＸは尿膜管癌に適応なし
　２　標準治療ではなく、いわゆるエビデンスは低い
　３　大腸癌では安全性が確認されているが、尿膜管癌では確認されていない
　４　これまで頻回の化学療法をしており、予測できない副作用発現の可能性がある
　５　効果については、全く予測できない

　現在病状は進行しており、上記問題の存在を認識して頂いた上で、ＦＯＬＦＯＸを行うことといたします。
　この状況を御理解していただき、署名をお願いします。

　平成２２年３月１３日
　★★★★病院
　泌尿器科
　◆◆医師

　以上の説明を理解して署名することは、患者には難しいものです。自分なりに次のようにインフォームド・コンセント説明書の内容を分析し、病状を再整理しました。

　まずは、フォルフォックス６投与の件です。当初は、ＦＯＬＦＯＸ（フォルフォックス）４を予定していました。しかし、フォルフォックス４は古い療法で、治療を受けている病院では、フォルフォックス６という新しい療法しかしていないことから、後者を受けることになりました。

　前記の説明書に書いてある「ＴＳ１＋ＣＤＤＰ、ＧＥＭ＋ＣＤＤＰ、Ｍ－ＶＡＣ」の投与歴は、次のとおりです。

　ＴＳ１＋ＣＤＤＰ（ＴＳ１＋シスプラチン）
　２００７年４月～同年６月の３コースのＴＳ１・シスプラチン

　ＧＥＭ＋ＣＤＤＰ（ジェムザール（Ｇ）＋シスプラチン（Ｃ））
　２００７年７月～２００９年９月の１４コースのＧＣ療法

　Ｍ－ＶＡＣ
　２００９年１０月～２０１０年１月の３コースのＭ－ＶＡＣ療法

　これらのうちＧＥＭ＋ＣＤＤＰ（ＧＣ）療法により、腫瘍マーカーは２００７年１２月１９日と２００９年５月２２日のブログエントリー（記事）に書いているように、正常値の範囲内に２回なりました。
　しかし、過去７か月の腫瘍マーカーのＣＡ１９－９及びＣＥＡは次のとおり激増しています。

【ＣＡ１９－９（正常値上限：３７Ｕ／ｍｌ）】
　２０１０年３月９日　　　１６，５４３
　２０１０年２月１０日　　　３，５８１．５
　２０１０年１月２８日　　　４，０５９
　２００９年１２月１７日　　１，９９７
　２００９年１１月１９日　　２，２３３
　２００９年１０月１５日　　１，３４９
　２００９年９月３日　　　　　　３５１．７

【ＣＥＡ（正常値上限：５．０ｎｇ／ｍｌ）】
　２０１０年３月９日　　１２４．７
　２０１０年２月１０日　　９７．３
　２０１０年１月２８日　　２９．２
　２００９年１２月１７日　２２．０
　２００９年１１月１９日　２９．０
　２００９年１０月１５日　４０．２

　Ｍ－ＶＡＣ療法の薬効がないと分かったときは、腫瘍マーカーＣＡ１９－９は２倍に上昇しました。このため、 ２０１０年２月２日のブログエントリー（記事）に書いたように、フォルフォックス投与の患者の強い希望を文書で主治医に伝えました。

　抗がん剤投与を中止してからたったの２か月で腫瘍マーカーは４倍に上昇し、一桁数値が上がりました。腫瘍マーカーの上昇は、２０１０年３月１３日のブログエントリー（記事）に書いたように尿膜管がんの胃への転移の可能性を示唆し、病状は悪化しています。

　また、説明書に書いてある「ＭＤアンダーソン癌センターでは、５－ＦＵ、ＣＤＤＰ、ＧＥＭ、ＬｕｅｃｏｖｏｒｉｎによるｐｈａｓｅⅡトライアルがなされています。」に関するブログエントリー（記事）は、次を御覧ください。

　２００７年８月２０日　第４クールの効果
　２００８年６月６日　尿膜管がんの集学的治療管理：ＭＤアンダーソンがんセンターの経験の抄録
　２００８年６月９日　尿膜管がん：外科手術及び化学療法の選択肢（米国テキサス大学ＭＤアンダーソンがんセンター）

　このほか、説明書に書いてある「本邦でもＦＯＬＦＯＸで効果の得られた症例報告があります。」に関するブログエントリー（記事）は、次を御覧ください。

　２００９年８月２４日　 ＦＯＬＦＯＸ４を術前抗癌化学療法に用いた尿膜管癌の１例

　なお、今回の私へのＦＯＬＦＯＸ（フォルフォックス）６投与は例外的なものであり、このブログエントリー（記事）をお読みになった患者が、私が治療を受けている病院でのＦＯＬＦＯＸ（フォルフォックス）６投与を依頼されても、了承されるかどうかは分かりません。

　フォルフォックス６の尿膜管がんへの投与についての説明は、エビデンスは低い、効果については全く予測できないということなので、過度の期待はせず、これまで書いたブログエントリー（記事）の防御的悲観主義（２００８年２月７日）と不安解消方法（２００９年７月１日）により備えます。

　残念ながら、膀胱がんの中でも珍しい尿膜管がんには標準療法はありません。このことを知り悔しく思い、少ない情報でお困りの同病患者、御家族、友人・恋人のお役に立つよう、尿膜管がん患者による情報発信として当ブログを２００７年７月６日から始めました。

　≪尿膜管がんの各種文献についての過去のブログエントリー（記事）リンク集≫

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【膀胱がんウェブカフェ（仮訳）】
　フォーリーカテーテルの経験と私が学んだもの：男性の見方（その１）
　残念なことに、私は過去１２か月間にフォーリー導尿カテーテル（訳注：米国 C. R. Bard 社製の尿管カテーテル； 膀胱内に留置できるよう先端に膨張可能なバルーン（風船）が付いている；１９３７年 Frederic Eugene Basil Foley（１８９１～１９６６；米国の泌尿器科医）が開発）の何回かの経験をしました。これらの経験を通して、私はすぐに、私自身が学ばなければならないくつかの重要なことが、口頭での説明、チラシ及びインターネットの検索にさえあったことを見つけ出しました。ここに、私はフォーリー導尿カテーテルに関する私の経験のいくつかを記事にします。
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